根據ICH-Q7中關于工藝驗證的詳細解析，在產品生產過程中，通過工藝驗證的系統化和文件化的證據，來證明用于產品的生產符合GMP的要求。并且工藝穩定可靠，
工藝驗證流程
工藝驗證文檔：工藝報告，方法驗證報告，批生產記錄母版，工藝驗證方案
工藝驗證批次一般包含1到2個預驗證批次和3個工藝驗證批次
可以根據客戶要求是否進行加速和長期穩定性實驗
