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誠達藥業股份有限公司成立于1999年,是一家以醫藥中間體、化學原料藥、食品及飼料添加劑的研發、生產和銷售為主營業務的高新技術企業,于2022年在深交所上市(股票代碼:301201)。

公司致力于為跨國制藥企業及醫藥研發機構在藥物臨床試驗和商業化階段提供關鍵醫藥中間體、原料藥的工藝研發及優化、質量研究和定制生產等CDMO服務,終端藥物涉及抗腫瘤、抗病毒、神經類、糖尿病等多個治療領域。公司CDMO業務的核心價值體現為制藥工藝的開發優化和產業化應用。

公司是國內最早實現左旋肉堿系列產品產業化的企業之一,也是全球左旋肉堿主要供應商之一,產品廣泛應用于藥品、食品添加劑及飼料添加劑領域,銷往全球30多個國家和地區,市場份額位居全球前列。

發展歷程
企業文化
榮譽資質
    國家高新技術企業
    專精特新“小巨人”企業
    醫藥國際化百強企業——最具成長力企業
    浙江省最具成長性中型企業100佳
    浙江省食品添加劑和配料行業龍頭企業
    浙江省隱形冠軍培育企業
    浙江省專精特新中小企業
    浙江省食品添加劑和配料行業創新成長企業
    嘉興市科技創新先進企業
    嘉興市綠色工廠
    嘉興市重點企業技術創新團隊
    嘉興市人才引進先進企業
    嘉興市職業衛生示范企業
    嘉興市危險品化學品企業安全生產十佳示范企業
    嘉興市生態環保工作優秀環保企業
    嘉興出口名牌企業
    嘉興市商業秘密保護基地(示范點)
    嘉善縣股改上市先進企業
    嘉善縣專精特新(隱形冠軍)企業
    嘉善縣十佳高質量發展領軍企業
    嘉善縣工業經濟高質量發展貢獻獎
    嘉善縣第三屆“杰出善商”
EHS管理體系
環保

積極發展綠色化學和清潔生產技術,并將這一技術和理念實踐于新產品開發、工藝開發和優化、技術改進等各個環節,致力于利用化學基本原理和技術從源頭上減少污染源。

建立了完整的污水收集管網、雨水收集管網和循環水管網,可以實現雨污分流、清污分流的“污水零直排”總目標。

污水處理能力1500m3/d, 采用 “氣浮+水解酸化+AO+氧化”工藝, 全程實現“DCS”自動控制。

配備先進的蓄熱式熱氧化器(RTO)和機械式蒸汽再壓縮蒸發器(MVR)等設備,用于廢氣和廢液的處理。

健康

以保護公司全體員工身心健康為根本目的,全面提高公司職業病危害綜合防控能力。

提供符合職業病預防要求的防護設施和個人使用的職業病防護用品,改善工作條件。

保障員工職業衛生保護權利,對員工進行上崗前、在崗期、轉崗和離崗的健康體檢。

對員工進行職業衛生健康教育,對勞動現場的有毒有害因素進行監測和控制。

安全

采取多種風險識別方法,提升安全設計,最大限度完善安全防護設施,降低和控制風險。

做好建設項目的“三同時”管理,執行建設項目試生產管理要求。

制定有安全管理各項制度和規程,明確管理內容、職責、工作程序。

原材料的采購、存儲、使用及廢物的分類、收集、處置,實現全過程、全生命周期管理。

以安全生產標準化和職業健康安全管理體系建設為抓手,構建了安全風險分級管控與事故隱患排查治理雙重預防機制。

質量管理體系

質量方針:生產優質產品,提供最佳服務,確保公司可持續發展。

質量管理體系:融合藥品cGMP (ICH Q7)、ISO9001、FSSC22000、FAMI-QS等要求,建立了符合藥品、食品、飼料等要求的質量管理體系,支持公司各塊業務持續發展。

質量審計歷史:公司分別于2013年、2016年、2020年順利通過美國FDA原料藥現場檢查;公司相繼通過中國NMPA、日本PMDA以及馬來西亞NPRA等醫藥監管機構的現場檢查。公司每年接受30-50次歐美等各國客戶質量審計,獲得廣泛的認可。 

產品注冊:公司原料藥注冊申請分別通過美國FDA、EDQM、日本PMDA、中國CDE、加拿大HC、意大利AIFA等各國藥品監管機構的技術審評,基于ICH注冊技術指南要求,建立科學、嚴謹的質量控制策略,以優越的產品質量服務終端制劑客戶。

社會責任