CDMO業務主要指為客戶提供醫藥中間體及原料藥的工藝研發、工藝優化、質量及穩定性研究、定制生產等服務。
從藥品生命周期來看,公司主要服務于跨國制藥公司的創新藥臨床開發階段及藥物上市后的商業化銷售階段,也有部分服務于仿制藥的研發及上市銷售階段。
在新藥臨床試驗階段和上市申請過程中,公司為客戶提供新藥關鍵中間體的工藝設計、工藝放大及優化、化學結構或組分確認、質量及穩定性研究、雜質研究等服務,并承擔研發過程中關鍵中間體的中小規模生產,從而幫助制藥企業提高藥物研發效率、加速實現商業化價值;
在藥物獲批上市并進入商業化生產階段后,公司為客戶提供關鍵中間體的規模化生產和持續性工藝優化服務,以對藥物質量、生產安全性、EHS合規性等方面進行持續改進和升級,并有效降低成本,提升產品競爭力。
制藥工藝開發優化和產業化應用
擁有小試合成實驗室、公斤級放大合成實驗室、研發分析實驗室,滿足從毫克、克到公斤級的研發、優化及放大。
具備無水無氧、高真空、高壓加氫、-100℃至200℃溫度范圍反應以及蒸餾、精餾、柱層析分離,可進行10公斤級至百公斤級的中試放大。
公司秉承以技術求發展的理念,通過引進國內外高端領軍人才,打造高素質人才隊伍,構筑國內一流的醫藥中間體及原料藥研發平臺,提升CDMO項目承接能力。