公司的 CDMO 業務模式是集研發和生產于一體的醫藥外包服務模式。 公司以漸進式的方式,開展從公斤級到噸級的逐級放大,并最終實現產品的規模化生產:
在小試階段,公司主要開展分子式驗證、工藝路線探索與研發等工作,并完成產品的穩定性實驗和公斤級驗證;
在中試階段,公司進行逐級放大試驗,并在放大生產過程中根據實際情況和相關問題,對工藝進行調整和優化;
在試生產和工藝驗證階段,公司確定與商業化生產設備相適應的工藝參數,并形成相對完善的工藝規程。
在上述所有研發生產工作的基礎上,公司最終實現產品的商業化批量生產和銷售。